集菌儀(yi) 廣泛應用於(yu) 口罩無菌檢查
集菌儀(yi) 是集菌培育器的配套運用儀(yi) 器,經過集菌儀(yi) 的定向活動加壓作用,口罩被過濾並在濾器內(nei) 進行培育,以查驗口罩是否含菌。檢測口罩進程:口罩經過進樣管道連續被注入集菌培育器中,使用集菌培育器內(nei) 構成的下壓,經過0.45微米孔徑的濾膜過濾,口罩中可能存在的微生物被截留搜集在濾膜上,經過衝(chong) 刷濾膜除掉口罩的抑菌成分。然後把所需培育基經過進樣管道直接注入集菌培育器中,放置規則的溫度培育,調查是否有長菌現象。廣泛適用於(yu) 打針用無菌製劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫療器具、無菌打針用水等,也可用於(yu) 食物、飲料職業(ye) 等微生物限度查看。
微生物限度檢驗的集菌儀(yi) (反複使用培養(yang) 器)SOP純化水、注射用水、上清液、口服液等的薄膜過濾方法
1.取濾膜(直徑50mm)N張,浸泡在純化水裏約5分鍾
2.用鑷子取出濾膜,平貼在不鏽鋼網片上,將不鏽鋼網片放入不鏽鋼底
座裏,放入墊片和O型圈,將螺蓋和杯體(ti) 蓋緊組裝成一套完整的全封閉過濾培養(yang) 器。
3.滅菌,用牛皮紙將組裝好的培養(yang) 器包好,放入高壓濕熱滅菌鍋裏進行滅菌(按照2005年中國藥典)的規定進行滅菌。
4.取滅菌好的培養(yang) 器至微生物限度檢定室,進行集菌過濾。
5.打開配置好的固體(ti) 培養(yang) 基,將集菌好的濾膜平貼在培養(yang) 基上(濾膜上不可以有氣泡產(chan) 生)。
6.按照中國藥典的規定進行培養(yang) 。
注意:
1.液層高度的控製方法:取下濾器頂部膠帽,向濾器內(nei) 泵入衝(chong) 洗液,衝(chong) 洗液至適宜高度時,套上膠帽
2.衝(chong) 洗時,若出現濾膜上無液層覆蓋現象,說明濾器內(nei) 氣壓過高,取下膠帽放氣,然後套上。
3.應保持雙芯針頭空氣過濾器內(nei) 濾膜的幹燥,可確保氣流暢通。
4.根據樣品性狀,控製集菌儀(yi) 適宜轉速,以進液管不出現氣泡為(wei) 宜。若進液管出現氣泡,降低轉速即可避免,否則應檢查針頭是否被堵塞。
5.為(wei) 便於(yu) 操作,推薦選用帶膠塞的500ml玻璃瓶作稀釋容器