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無菌檢查法 薄膜過濾法 集菌儀

更新時間:2023-07-10  |  點擊率:845

無菌檢查法 薄膜過濾法 集菌儀(yi)

無菌檢查法 薄膜過濾法 集菌儀(yi) 集菌儀(yi) 原理采用無菌檢測法中薄膜過濾法 集菌儀(yi) 是集菌培養(yang) 器的配套使用儀(yi) 器,通過集菌儀(yi) 的定向蠕動加壓作用,供試品被正壓過濾並在濾器內(nei) 進行培養(yang) ,以檢驗供試品是否含菌。可廣泛適用於(yu) 注射用無菌製劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成分的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫療器具、無菌注射用水等,亦可用於(yu) 食品、飲料行業(ye) 等微生物限度檢查。
無菌檢查法 薄膜過濾法 集菌儀(yi) 薄膜過濾法:采用封閉式薄膜過濾器(集菌器),也可使用開放式薄膜過濾器。濾膜孔經不大於(yu) 0.45μm。濾器和濾膜使用前應采用適宜的方法滅菌,或直接采用無菌集菌器。 
薄膜過濾法:含抗菌、抑菌成分的供試品會(hui) 抑製某些微生物的生長繁殖,所以用常規方法檢查會(hui) 出現假陰性的結果, 但並不等於(yu) 產(chan) 品中沒有微生物甚至是致病性微生物。所以采用薄膜過濾法來去除供試品中可溶的抑菌性成分,把細菌等微生物截留在濾膜上,然後再經過處理培養(yang) 使所含微生物生長繁殖, 從(cong) 而使微生物檢出。
無菌檢查法 薄膜過濾法 集菌儀(yi) 2010年版《中國藥典》無菌檢查方法 滿足2010年版《中國藥典》“無菌檢查法"方法學驗證的要求符合2010年版《中國藥典》純化水和注射用水微生物限度檢查膜過濾方法。2010年版《中國藥典》規定:隻要供試品性狀允許,應采用薄膜過濾法。供試品無菌檢查所采用的檢查方法和檢驗條件應與(yu) 驗證的方法相同。
適用範圍1、 製藥行業(ye) :純化水、注射用水、無菌製劑(大輸液、小針劑、粉劑、生物製品、血液製品、眼用製劑、保養(yang) 液等)的無菌檢查和微生物限度檢查; 2、 醫療器械行業(ye) :純化水、注射用水、注射器、輸液器、輸血器、靜脈導管等的無菌檢查和微生物限度檢查; 3、 食品、飲料行業(ye) ; 4、 環保行業(ye) 等。集菌儀(yi) 廠家直銷 品質有保障 售後更放心!