了解微生物限度檢測儀

了解微生物限度檢測儀(yi)

據了解，微生物限度檢測儀(yi) 在無菌藥品檢測中具有重要的作用。其用可用於(yu) 注射用中、西藥品，大輸液的無菌檢查；微生物限度檢查，用於(yu) 口服中、西藥品、化妝品、食品、保健食品等雜菌計數，可作半固體(ti) 、混懸液、固體(ti) 等樣品檢查；臨(lin) 床化驗體(ti) 液中的細菌檢查、血液製品和獸(shou) 藥製品的檢驗；少量試驗材料的除菌過濾。

　　微生物限度檢測儀(yi) 采用不鏽鋼金屬材料製成，配有內(nei) 置進口隔膜液泵，不需外接抽濾瓶，液體(ti) 直接通過隔膜液泵排除，減少了抽濾瓶使用上的繁瑣，避免了連接不好造成抽濾速度慢等缺點。

　　其工作原理是將供試品注入微生物限度培養(yang) 器內(nei) ，通過檢驗儀(yi) 自帶內(nei) 置進口隔膜液泵負壓抽濾，將供試品中微生物截留在濾膜上，用取膜器取出濾膜，轉移至配置好的固體(ti) 培養(yang) 基上，菌麵朝上，平貼。蓋上蓋子形成封閉的培養(yang) 盒，置於(yu) 相應的恒溫培養(yang) 箱內(nei) 培養(yang) 並計數。

　　為(wei) 更好的確保微生物限度檢測儀(yi) 工作，相關(guan) 技術人員表示，其需要注意以下事項：

　　1.根據供試品性狀來選擇濾膜材質，過濾前後應保證濾膜的完整性；2.儀(yi) 器不工作時，請斷電；3.不能抽濾強酸、強堿、強氧化劑、強腐蝕等液體(ti) ；4.當供試品中含有不溶性的顆粒，懸浮物時，可能導致濾膜堵塞影響過濾，應將供試品進行預處理，除去顆粒或懸浮物；5.抽濾前，應確保管道密封性良好。

　　GMP要求藥品等生產(chan) 企業(ye) ，從(cong) 生產(chan) 加工到倉(cang) 儲(chu) 運輸全程保證產(chan) 品的安全衛生，而微生物是影響產(chan) 品品質及衛生的重要因素。對於(yu) 無菌藥品的藥物原料、輔料、製藥用水、中間體(ti) 、終產(chan) 品和環境中檢出的微生物進行適當的控製，如果微生物控製不當，產(chan) 品質量受到影響，不僅(jin) 給企業(ye) 帶來巨大的經濟損失，還會(hui) 對人民的生命安全造成威脅。因此加強對微生物危害風險進行識別、分析、控製重要。

　　對於(yu) 微生物引發的藥品安全問題,在短時間內(nei) 鑒別出致病菌對於(yu) 疾病的控製和診治尤為(wei) 重要。其中微生物限度檢測儀(yi) 發揮了重要的作用。

　　另外，業(ye) 內(nei) 表示，將miniVIDAS(全自動熒光免疫分析儀(yi) )與(yu) VITEK2Compact聯合應用於(yu) 致病菌的鑒定可大大提高鑒定效率。MiniVIDAS靈敏度高，當菌液濃度≥103cfu/mL時便能識別；具快速篩選性，批量待測樣品可經miniVIDAS在48h之內(nei) 篩選出陰性和陽性樣品。樣品經48h增菌後菌液濃度可達106cfu/mL以上，陽性樣品經miniVIDAS初篩後便可通過VITEK2Compact進行生化鑒定，在8小時內(nei) 出具鑒定結果。MiniVIDAS與(yu) VITEK2Compact聯用既提高檢出率、避免假陽性，又縮短檢測周期