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微生物限度檢驗的集菌儀(yi) (反複使用培養(yang) 器)SOP純化水、注射用水、上清液、口服液等的薄膜過濾方法
1.取濾膜(直徑50mm)N張,浸泡在純化水裏約5分鍾
2.用鑷子取出濾膜,平貼在不鏽鋼網片上,將不鏽鋼網片放入不鏽鋼底
座裏,放入墊片和O型圈,將螺蓋和杯體(ti) 蓋緊組裝成一套完整的全封閉過濾培養(yang) 器。
3.滅菌,用牛皮紙將組裝好的培養(yang) 器包好,放入高壓濕熱滅菌鍋裏進行滅菌(按照2005年中國藥典)的規定進行滅菌。
4.取滅菌好的培養(yang) 器至微生物限度檢定室,進行集菌過濾。
5.打開配置好的固體(ti) 培養(yang) 基,將集菌好的濾膜平貼在培養(yang) 基上(濾膜上不可以有氣泡產(chan) 生)。
6.按照中國藥典的規定進行培養(yang) 。
適用範圍:
1、 製藥行業(ye) :純化水、注射用水、無菌製劑(大輸液、小針劑、粉劑、生物製品、血液製品、眼用製劑、保養(yang) 液等)的無菌檢查和微生物限度檢查;
2、 醫療器械行業(ye) :純化水、注射用水、注射器、輸液器、輸血器、靜脈導管等的無菌檢查和微生物限度檢查;
3、 食品、飲料行業(ye) ;
4、 環保行業(ye) 等。
集菌儀(yi) 是集菌培育器的配套運用儀(yi) 器,經過集菌儀(yi) 的定向活動加壓作用,口罩被過濾並在濾器內(nei) 進行培育,以查驗口罩是否含菌。檢測口罩進程:口罩經過進樣管道連續被注入集菌培育器中,使用集菌培育器內(nei) 構成的下壓,經過0.45微米孔徑的濾膜過濾,口罩中可能存在的微生物被截留搜集在濾膜上,經過衝(chong) 刷濾膜除掉口罩的抑菌成分。然後把所需培育基經過進樣管道直接注入集菌培育器中,放置規則的溫度培育,調查是否有長菌現象。廣泛適用於(yu) 打針用無菌製劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫療器具、無菌打針用水等,也可用於(yu) 食物、飲料職業(ye) 等微生物限度查看。
主要特征:
1.新型泵頭:偏心張緊固定法,操作方便快捷。
2.智能集菌儀(yi) 的傳(chuan) 動係統采用低轉速大力钜電機,直接驅動,從(cong) 而降低了輸入功率和機身表麵的溫度,噪音在50db以下。
3.智能集菌裝置ZW-808A全封閉無菌培養(yang) 器蠕動泵具有安全保護裝置,打開動快自動停止運轉,避免操作失誤對人的傷(shang) 害。
4.整機采用L304不鏽鋼一體(ti) 化超小型設計,減少操作台的占用空間。
5.轉速控製采用無極旋轉調速法控製,操作簡單直接,有暫停記憶功能。
6.腳踏開關(guan) 采用防水端頭連接,超低電壓控製電器,不會(hui) 存在漏電傷(shang) 人的危險
7.機殼表麵經鏡麵處理,便於(yu) 消毒和清潔。
8.排液槽有分體(ti) 式和連機旋轉式可選。
9.機身所有安裝口端經過防水密封處理,有效的防止液體(ti) 滲入機內(nei) 。
10.智能集菌裝置ZW-808A全封閉無菌培養(yang) 器可根據客戶需求,增加檢品回收功能,可自由拆裝回收支架,滿足昂貴檢品的回收和產(chan) 品除菌的特殊需求。
智能集菌儀(yi) 供試品通過集菌儀(yi) 的定向蠕動加壓作用,實施正壓過濾器並在濾器內(nei) 進行培養(yang) ,以檢驗供試品是否含菌。 供試品通過進樣管道連續被注入集菌培養(yang) 器中,利用集菌培養(yang) 器內(nei) 形成的下壓,通過微孔濾膜過濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過衝(chong) 洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然後把所需培養(yang) 基通過進樣管道直接注入集菌培養(yang) 器中,放置規定的溫度培養(yang) ,觀察是否有長菌現象。
適用於(yu) 注射無菌製劑、抗生素類及含有抑菌成分的藥品、滅菌醫療器具的無菌檢查;製備無菌無微粒製劑及食品、化妝品等微生物檢測領域。
技術參數:
型 號 :ZW-808A
電 源 :AC 220V(±10%),50Hz(±2%)
功 率 : 60W
轉 速 : 0~300±5rpm
外形尺寸:26*26*18cm
重 量:10kg
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