微生物限度檢測儀 薄膜過濾化工多款濾杯

微生物限度檢測儀(yi) 薄膜過濾化工多款濾杯

關(guan) 於(yu) 微生物限度檢查法的檢查量介紹

微生物限度檢查法的檢驗量即一次試驗所用的供試品量（g、ml 或c㎡）。

除另有規定外，一般供試品的檢驗量為(wei) 10g 或10ml；膜劑為(wei) 100c㎡；貴重藥品、微量包裝藥品的檢驗量可以酌減。要求檢查沙門菌的供試品，其檢驗量應增加20g

或20ml（其中10g或者10ml 用於(yu) 陽性對照試驗）。

檢驗時，應從(cong) 2 個(ge) 以上最小包裝單位中抽取供試品，大蜜丸還不得少於(yu) 4丸，膜劑還不得少於(yu) 4 片。

一般應隨機抽取不少於(yu) 檢驗用量（兩(liang) 個(ge) 以上最小包裝單位）的3 倍量供試品。

1、微生物限度檢查法的供試液的製備

供試液的製備根據供試品的理化特性與(yu) 生物學特性，采取適宜的方法製備供試液。供試液製備若需加溫時，應均勻加熱，且溫度不應超過45℃。供試液從(cong) 製備至加

入檢驗用培養(yang) 基，不得超過1小時。

除另有規定外，常用的供試液製備方法如下。

2、微生物限度檢查法的液體(ti) 供試品

取供試品10ml，加pH7.0 無菌氯化鈉-蛋白腖緩衝(chong) 液至100ml，混勻，作為(wei) 1∶10 的供試液。油劑可加入適量的無菌聚山梨酯80 使供試品分散均勻。水溶性液體(ti)

製劑也可用混合的供試品原液作為(wei) 供試液。

3、微生物限度檢查法的非液體(ti) 供試品

取供試品10g，加pH7.0 無菌氯化鈉-蛋白腖緩衝(chong) 液至100ml，用勻漿儀(yi) 或其他適宜的方法，混勻，作為(wei) 1∶10 的供試液。必要時加適量的無菌聚山梨酯80，並置水

浴中適當加溫使供試品分散均勻。

微生物限度檢測儀(yi) 薄膜過濾化工多款濾杯

微生物限度檢測儀(yi) 使用說明和注意事項

實驗準備：取矽膠管一根，將一端套在過濾裝置的出液口，另一端套在收集瓶的進液口（不鏽嘴）；再取另一根矽膠管，一端套在收集瓶的抽氣端（白色塑料

嘴），另一端通過不鏽鋼寶塔接頭與(yu) 真空泵相連。

1、試驗前，應先將濾杯清洗幹淨、晾幹、取濾膜(50mm)侵泡到純化水裏3~5min，濾杯及濾膜支撐網消毒備用（可采用火焰滅菌器快速消毒）。

2、用鑷子夾住濾膜放在抽濾裝置的濾網上。

3、將其供試品注入過濾杯內(nei) ，然後啟動真空泵，再打開相應閥門，實施過濾集菌。

4、 供試品過濾集菌結束後(濾膜上沒有水珠)，關(guan) 閉真空泵開關(guan) ，用無菌鑷子取出密封圈，在用無菌鑷子取出濾膜。

5、將濾膜貼到事先準備好的培養(yang) 基上，菌麵朝上，平貼，不得有氣泡。相應的液體(ti) 培養(yang) 基注入濾杯內(nei) ，培養(yang) 基覆蓋濾膜表麵即可。

6、蓋上蓋子放置在生化培養(yang) 箱及恒溫培養(yang) 箱中，按規定溫度和時間進行培養(yang) ，逐日觀察、計數。

7、儀(yi) 器正常性檢測:取600ml~1200ml純化水，每個(ge) 濾杯注入100ml純化水,接通真空泵電源，再分別打開相對應的閥門，實施抽濾(抽濾時間1~5min為(wei) 正常範圍)，

根據速度將準備好的純化水加入濾杯中，純水順暢地從(cong) 排液口流出，即視為(wei) 儀(yi) 器可正常工作,如果過濾速度過慢或無法過濾，請檢查: A.管路連接是否漏氣，濾杯

密封性是否良好； B.檢品是否含有較多不溶性的顆粒，懸浮物等；  C.檢查不鏽鋼網片是否堵塞，不鏽鋼底座出液孔是否堵塞。若屬其他原因，請與(yu) 廠家聯係。

8、清洗:儀(yi) 器長期沒有使用,再次使用前儀(yi) 器管路應對管路進行消毒，可采用以下消毒劑：

A乙醇 B新潔爾滅 C甲醛 D次氯酸溶液．消毒方法：準備100ml消毒劑、200ml無菌水(不需微孔濾膜)；  先將100ml消毒劑過濾，保持3~5分鍾，再將200ml無菌

水進行過濾，即可完成管路消毒。